Premature Infant Exposure to Noise Generated by Respiratory Support
10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Infants in neonatal intensive care units are increasing exposed to non-invasive ventilatory support modes (nasal continuous positive airway pressure - NCPAP and high flow nasal cannula: >1 L/min flow - HFNC). While there have been small descriptive studies of noise exposure in infants on NCPAP, there have been no comparative trials done comparing noise exposure in infants undergoing both NCPAP and HFNC.
Objective: Using a cross-over model determine noise exposure levels in infants exposed to similar levels of respiratory support provided by NCPAP and HFNC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal that were maintained on either on NCPAP or HFNC to maintain SaO2 in a range of 88 - 92 %.
Study infants had decibel measurements obtained every 15 seconds for 30 minutes using a noise dosimeter (NoisePro DLX-1).
The microphone for the dosimeter was suspended from the inside of the incubator such that it hung 1 foot above the infants nose and mouth.
The exhalation port for NCPAP was placed outside of the incubator.
Repeated measurement periods on the same mode of support were made within a 72 hour period.
Each infant the acted as their own control and was switched within 7 days to the alternative respiratory support method that maintained similar SaO2 goals and repeat measurements were obtained.
Comparisons of mean decibel levels during recording were compared using paired t-tests.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal admitted to the Newborn Intensive Care Unit
Opis
Inclusion Criteria:
- Premature infant born < 32 weeks and 0 days post-conceptional age;
- Seven or more days of age and not in acute respiratory distress;
- Need for nasal continuous positive airway pressure or high-flow nasal cannula for ventilation or supplemental oxygen delivery;
- In a neutral-thermal environment (i.e. isolette)
Exclusion Criteria:
- Oro-facial congenital anomalies;
- Congenital heart disease (except for patent ductus arteriosus and/or patent foramen ovale);
- Unstable respiratory status as deemed by the attending physician
- Patients under isolation for infectious disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nasal CPAP
Infants received nasal CPAP as standard of care.
|
|
High Flow Nasal Cannual
Infants received high flow nasal cannula as standard of care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Noise level
Ramy czasowe: 6 days
|
Noise levels will be measured during a set time while infants are on Nasal CPAP and Nasal High flow cannula as standard of care
|
6 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Attridge, MD, UVA School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13164
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .