Premature Infant Exposure to Noise Generated by Respiratory Support
10 décembre 2012 mis à jour par: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
Infants in neonatal intensive care units are increasing exposed to non-invasive ventilatory support modes (nasal continuous positive airway pressure - NCPAP and high flow nasal cannula: >1 L/min flow - HFNC). While there have been small descriptive studies of noise exposure in infants on NCPAP, there have been no comparative trials done comparing noise exposure in infants undergoing both NCPAP and HFNC.
Objective: Using a cross-over model determine noise exposure levels in infants exposed to similar levels of respiratory support provided by NCPAP and HFNC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal that were maintained on either on NCPAP or HFNC to maintain SaO2 in a range of 88 - 92 %.
Study infants had decibel measurements obtained every 15 seconds for 30 minutes using a noise dosimeter (NoisePro DLX-1).
The microphone for the dosimeter was suspended from the inside of the incubator such that it hung 1 foot above the infants nose and mouth.
The exhalation port for NCPAP was placed outside of the incubator.
Repeated measurement periods on the same mode of support were made within a 72 hour period.
Each infant the acted as their own control and was switched within 7 days to the alternative respiratory support method that maintained similar SaO2 goals and repeat measurements were obtained.
Comparisons of mean decibel levels during recording were compared using paired t-tests.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Infants born < 32 weeks, in an incubator, and > 7 days postnatal admitted to the Newborn Intensive Care Unit
La description
Inclusion Criteria:
- Premature infant born < 32 weeks and 0 days post-conceptional age;
- Seven or more days of age and not in acute respiratory distress;
- Need for nasal continuous positive airway pressure or high-flow nasal cannula for ventilation or supplemental oxygen delivery;
- In a neutral-thermal environment (i.e. isolette)
Exclusion Criteria:
- Oro-facial congenital anomalies;
- Congenital heart disease (except for patent ductus arteriosus and/or patent foramen ovale);
- Unstable respiratory status as deemed by the attending physician
- Patients under isolation for infectious disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Nasal CPAP
Infants received nasal CPAP as standard of care.
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High Flow Nasal Cannual
Infants received high flow nasal cannula as standard of care.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Noise level
Délai: 6 days
|
Noise levels will be measured during a set time while infants are on Nasal CPAP and Nasal High flow cannula as standard of care
|
6 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Attridge, MD, UVA School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
12 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13164
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