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Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)

2016年10月4日 更新者:Nantes University Hospital

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study

The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Loire Atlantique
      • Nantes、Loire Atlantique、フランス、44093
        • Nantes Universitary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's disease
  • ages 45 to 80 years, both genders
  • patients who signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • autonomic function modifying treatment
  • pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
  • dementia
  • colonic disorders
  • coagulation disorders (may be due to treatment)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies.
時間枠:3 months

the main objective is to look after associations between :

  • anatomopathological signs of autonomic nervous system disorders seen on biopsies AND
  • clinical signs of signs of autonomic nervous system disorders seen through functional tests or through symptoms indicated by the patient on questionaries.
3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease
時間枠:3 months

Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests.

Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age.

3 months
Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality
時間枠:3 months
quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月4日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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