- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01748409
Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)
4 ottobre 2016 aggiornato da: Nantes University Hospital
Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study
The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Francia, 44093
- Nantes Universitary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's disease
- ages 45 to 80 years, both genders
- patients who signed informed consent
Exclusion Criteria:
- autonomic function modifying treatment
- pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
- dementia
- colonic disorders
- coagulation disorders (may be due to treatment)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies.
Lasso di tempo: 3 months
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the main objective is to look after associations between :
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease
Lasso di tempo: 3 months
|
Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests. Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age. |
3 months
|
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Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality
Lasso di tempo: 3 months
|
quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.
|
3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Disautonomi primarie
- Morbo di Parkinson
- Fallimento autonomo puro
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0264
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