Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)

4 oktober 2016 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study

The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- Loire Atlantique
  - Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease
ages 45 to 80 years, both genders
patients who signed informed consent

Exclusion Criteria:

autonomic function modifying treatment
pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
dementia
colonic disorders
coagulation disorders (may be due to treatment)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies. Tidsram: 3 months	the main objective is to look after associations between : anatomopathological signs of autonomic nervous system disorders seen on biopsies AND clinical signs of signs of autonomic nervous system disorders seen through functional tests or through symptoms indicated by the patient on questionaries.	3 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease Tidsram: 3 months	Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests. Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age.	3 months
Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality Tidsram: 3 months	quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.	3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna