Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)

2016. október 4. frissítette: Nantes University Hospital

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study

The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Parkinson kór

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- Loire Atlantique
  - Nantes, Loire Atlantique, Franciaország, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease
ages 45 to 80 years, both genders
patients who signed informed consent

Exclusion Criteria:

autonomic function modifying treatment
pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
dementia
colonic disorders
coagulation disorders (may be due to treatment)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies. Időkeret: 3 months	the main objective is to look after associations between : anatomopathological signs of autonomic nervous system disorders seen on biopsies AND clinical signs of signs of autonomic nervous system disorders seen through functional tests or through symptoms indicated by the patient on questionaries.	3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease Időkeret: 3 months	Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests. Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age.	3 months
Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality Időkeret: 3 months	quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.	3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak