- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01748409
Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)
4 de outubro de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital
Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study
The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, França, 44093
- Nantes Universitary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's disease
- ages 45 to 80 years, both genders
- patients who signed informed consent
Exclusion Criteria:
- autonomic function modifying treatment
- pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
- dementia
- colonic disorders
- coagulation disorders (may be due to treatment)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies.
Prazo: 3 months
|
the main objective is to look after associations between :
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease
Prazo: 3 months
|
Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests. Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age. |
3 months
|
Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality
Prazo: 3 months
|
quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Disautonomias primárias
- Doença de Parkinson
- Falha Autonômica Pura
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0264
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