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Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease (SYNAPark)

4 octobre 2016 mis à jour par: Nantes University Hospital

Physiopathological Study of Autonomic Failure in Parkinson's Disease : a Monocentric Study

The aim of the study is to evaluate the autonomic failure in Parkinson's disease by clinical, electrophysiological and neuropathological examination.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La maladie de Parkinson

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Loire Atlantique
  - Nantes, Loire Atlantique, France, 44093
    - Nantes Universitary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients with Parkinson's disease
ages 45 to 80 years, both genders
patients who signed informed consent

Exclusion Criteria:

autonomic function modifying treatment
pre-existing neuropathy or risk factors for neuropathy
dementia
colonic disorders
coagulation disorders (may be due to treatment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Recherche sur les services de santé
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evaluate association between clinical autonomic failure and neuropathological autonomic failure on biopsies. Délai: 3 months	the main objective is to look after associations between : anatomopathological signs of autonomic nervous system disorders seen on biopsies AND clinical signs of signs of autonomic nervous system disorders seen through functional tests or through symptoms indicated by the patient on questionaries.	3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evaluate association between autonomic failure and severity factors in Parkinson's disease Délai: 3 months	Autonomic failure will be assessed through questionaries on symptoms and through functional tests. Severity factors in parkinson disease will refer to various parameters like patient age.	3 months
Evaluate consequences of autonomic failure on quality of life and sleep quality Délai: 3 months	quality of life and of sleep will be assessed through functional tests and through questionaries.	3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité