Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion criteria (formula-fed group):
healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days
Inclusion criteria (breast-fed group):
healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).
Inclusion criteria (all infants):
delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese
Exclusion criteria (formula-fed group):
fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%
Exclusion criteria (breast-fed group):
infants fed >20% infant formula
Exclusion criteria (all infants):
malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Probiotics F19
F19 in an infant formula
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実験的:Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
時間枠:4 yrs
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4 yrs
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Yongmei Peng, M.D., Ph.D.、Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 327727-2
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