Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria (formula-fed group):
healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days
Inclusion criteria (breast-fed group):
healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).
Inclusion criteria (all infants):
delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese
Exclusion criteria (formula-fed group):
fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%
Exclusion criteria (breast-fed group):
infants fed >20% infant formula
Exclusion criteria (all infants):
malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Probiotics F19
F19 in an infant formula
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Experimental: Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
Prazo: 4 yrs
|
4 yrs
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yongmei Peng, M.D., Ph.D., Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 327727-2
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