Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate

16 janvier 2018 mis à jour par: Arla Foods
To evaluate the effects of feeding an infant formula containing L. paracasei ssp. paracasei strain F19 or Whey Protein Concentrate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion criteria (formula-fed group):

healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days

Inclusion criteria (breast-fed group):

healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).

Inclusion criteria (all infants):

delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese

Exclusion criteria (formula-fed group):

fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%

Exclusion criteria (breast-fed group):

infants fed >20% infant formula

Exclusion criteria (all infants):

malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Probiotics F19
F19 in an infant formula
Autre: Probiotique
Expérimental: Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula
Autre: Whey protein concentrate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
Délai: 4 yrs
4 yrs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arla Foods

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yongmei Peng, M.D., Ph.D., Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Première publication (Estimation)

24 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 327727-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner