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Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate

2018년 1월 16일 업데이트: Arla Foods
To evaluate the effects of feeding an infant formula containing L. paracasei ssp. paracasei strain F19 or Whey Protein Concentrate.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria (formula-fed group):

healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days

Inclusion criteria (breast-fed group):

healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).

Inclusion criteria (all infants):

delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese

Exclusion criteria (formula-fed group):

fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%

Exclusion criteria (breast-fed group):

infants fed >20% infant formula

Exclusion criteria (all infants):

malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Probiotics F19
F19 in an infant formula
실험적: Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
기간: 4 yrs
4 yrs

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yongmei Peng, M.D., Ph.D., Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 327727-2

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