- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01755481
Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria (formula-fed group):
healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days
Inclusion criteria (breast-fed group):
healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).
Inclusion criteria (all infants):
delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese
Exclusion criteria (formula-fed group):
fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%
Exclusion criteria (breast-fed group):
infants fed >20% infant formula
Exclusion criteria (all infants):
malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Probiotics F19
F19 in an infant formula
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실험적: Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
기간: 4 yrs
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4 yrs
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yongmei Peng, M.D., Ph.D., Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 327727-2
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