Feeding Infant Formula With Added Probiotics and Whey Protein Concentrate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Department of Child Health Care, Children's Hospital, Fudan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion criteria (formula-fed group):
healthy infants of mothers who could not or voluntarily resigned completely from breast-feeding at infant age 14 plus/minus 3 days
Inclusion criteria (breast-fed group):
healthy infants exclusively breast-fed from birth and mothers intending to breastfeed >80% until at least 5th month of age (meaning through the 4th month of age).
Inclusion criteria (all infants):
delivered between 37 and 42 weeks of gestation birth weight >2500 g and <4000 g parent or the subject's legal representative speak and understand Chinese
Exclusion criteria (formula-fed group):
fully or partially breast-fed infants infants breast-fed >20%
Exclusion criteria (breast-fed group):
infants fed >20% infant formula
Exclusion criteria (all infants):
malformations, handicaps or congenital diseases that could affect normal feeding or growth treatment with antibiotics
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Probiotics F19
F19 in an infant formula
|
|
|
Experimental: Whey protein concentrate
Whey protein concentrate in an infant formula
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infections episodes (gastrointestinal and upper and lower respiratory infections)
Zeitfenster: 4 yrs
|
4 yrs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongmei Peng, M.D., Ph.D., Children's Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 327727-2
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