Glycemic Load & Resistance Training on Endothelial Function & Insulin Sensitivity (GET FIT)
2020年11月12日 更新者：University of California, Los Angeles
This project is prompted by the urgent public health need to identify novel strategies to prevent cardiovascular disease (CVD) and type 2 diabetes (T2D).
The higher prevalence of CVD, T2D, and metabolic syndrome in obese individuals is a major healthcare concern.
Therefore, finding optimal intervention strategies to combat these growing epidemics is imperative.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
At present, the extent to which dietary components can modify endothelial function, monocyte inflammation and glycemic variations is not well defined, although different carbohydrates are known to vary in their abilities to induce plasma glucose and insulin responses.
Epidemiologic work suggests that high dietary glycemic load (GL) is associated with increased concentrations of inflammatory cytokines, endothelial dysfunction markers, and increased risk of T2D and coronary heart disease (CHD).
We are examining using randomized control trials low vs. high-GL diet to determine if low-GL diets induce improvements in endothelial function or monocyte inflammation.
Furthermore, resistance training is an alternate form of exercise from conventional aerobic training.
Resistance Training has the potential to improve endothelial function or monocyte phenotype, but there is very little data in this area.
We hypothesize that resistance training may augment the beneficial effects of a low-GL diet in improving metabolic health.
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18-35 with BMI≥30 and/or your waist circumference ≥40 inches for males or ≥35 inches for females
- In good health as determined by the screening visit and review of medical history
Exclusion Criteria:
- Have a known heart arrhythmia and/or abnormalities found in electrocardiogram (ECG) reading or use of medications that influence CV function
- Have been in a weight loss or exercise program in the 6 months prior to participation
- Use tobacco products
- Have a syndrome or are prescribed medications that may influence body composition, insulin action, or CVD (e.g. PCOS, prednisone, methylphenidate, etc.)
- Have intolerance to lactose or gluten
- Pregnant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Low Glycemic Load + Resistance Training
12-week intervention diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
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実験的：High Glycemic Load + Resistance Training
12-week control diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
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実験的：Low Glycemic Load
12-week intervention diet
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他の：High Glycemic Load
12-week control diet
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Endothelial function as determined by brachial artery FMD
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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monocyte inflammation
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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Insulin Sensitivity by Oral Glucose Tolerance Test
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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MAGE via Continuous Glucose Monitoring System
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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body composition (total fat mass, visceral fat, HFF, LBM) via DXA and MRI
時間枠：12 weeks
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12 weeks
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plasma and cellular biomarkers post pre and post 12 week intervention
時間枠：12 weeks
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Monocytes will be isolated from subject whole blood and will be phenotyped in 2 ways: 1) as pro- or anti-inflammatory based on flow-activated cell sorting (FACS) analysis of monocyte-specific markers TLR-4, CD14 and CD16. Serum-Stimulated Cell Culture. Subject serum will be incubated with L6 cells as we have previously performed in monocytes and adipocytes as well as endothelial cells 18, 130. Following 48 hr incubation, cellular insulin-stimulated glucose transport will be assayed as described 129 and conditioned medium assayed for myokine levels (ex. IL-15, 1L-6, etc). Fasting plasma (and conditioned media where appropriate) will be taken to determine a panel of adipokines and hormones (e.g. insulin, adiponectin, HSP-72, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, CRP, 8-iso PGF2α) will be measured using the Millipore Multiplex assay kit or with specific ELISA kits |
12 weeks
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RNA/protein levels via muscle and fat tissue collection
時間枠：12 weeks
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Approximately 300 mg of muscle tissue from the superficial portion of the vastus lateralis and approximately 3-5 g of subcutaneous adipose tissue from the periumbilical portion of the abdomen will be obtained.
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catherine Carpenter, PhD, MPH、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月14日
研究の完了 (実際)
2017年12月14日
試験登録日
最初に提出
2012年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。