Glycemic Load & Resistance Training on Endothelial Function & Insulin Sensitivity (GET FIT)
12. November 2020 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
This project is prompted by the urgent public health need to identify novel strategies to prevent cardiovascular disease (CVD) and type 2 diabetes (T2D).
The higher prevalence of CVD, T2D, and metabolic syndrome in obese individuals is a major healthcare concern.
Therefore, finding optimal intervention strategies to combat these growing epidemics is imperative.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
At present, the extent to which dietary components can modify endothelial function, monocyte inflammation and glycemic variations is not well defined, although different carbohydrates are known to vary in their abilities to induce plasma glucose and insulin responses.
Epidemiologic work suggests that high dietary glycemic load (GL) is associated with increased concentrations of inflammatory cytokines, endothelial dysfunction markers, and increased risk of T2D and coronary heart disease (CHD).
We are examining using randomized control trials low vs. high-GL diet to determine if low-GL diets induce improvements in endothelial function or monocyte inflammation.
Furthermore, resistance training is an alternate form of exercise from conventional aerobic training.
Resistance Training has the potential to improve endothelial function or monocyte phenotype, but there is very little data in this area.
We hypothesize that resistance training may augment the beneficial effects of a low-GL diet in improving metabolic health.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-35 with BMI≥30 and/or your waist circumference ≥40 inches for males or ≥35 inches for females
- In good health as determined by the screening visit and review of medical history
Exclusion Criteria:
- Have a known heart arrhythmia and/or abnormalities found in electrocardiogram (ECG) reading or use of medications that influence CV function
- Have been in a weight loss or exercise program in the 6 months prior to participation
- Use tobacco products
- Have a syndrome or are prescribed medications that may influence body composition, insulin action, or CVD (e.g. PCOS, prednisone, methylphenidate, etc.)
- Have intolerance to lactose or gluten
- Pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Low Glycemic Load + Resistance Training
12-week intervention diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
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Experimental: High Glycemic Load + Resistance Training
12-week control diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
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Experimental: Low Glycemic Load
12-week intervention diet
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Sonstiges: High Glycemic Load
12-week control diet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endothelial function as determined by brachial artery FMD
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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monocyte inflammation
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Insulin Sensitivity by Oral Glucose Tolerance Test
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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MAGE via Continuous Glucose Monitoring System
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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body composition (total fat mass, visceral fat, HFF, LBM) via DXA and MRI
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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plasma and cellular biomarkers post pre and post 12 week intervention
Zeitfenster: 12 weeks
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Monocytes will be isolated from subject whole blood and will be phenotyped in 2 ways: 1) as pro- or anti-inflammatory based on flow-activated cell sorting (FACS) analysis of monocyte-specific markers TLR-4, CD14 and CD16. Serum-Stimulated Cell Culture. Subject serum will be incubated with L6 cells as we have previously performed in monocytes and adipocytes as well as endothelial cells 18, 130. Following 48 hr incubation, cellular insulin-stimulated glucose transport will be assayed as described 129 and conditioned medium assayed for myokine levels (ex. IL-15, 1L-6, etc). Fasting plasma (and conditioned media where appropriate) will be taken to determine a panel of adipokines and hormones (e.g. insulin, adiponectin, HSP-72, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, CRP, 8-iso PGF2α) will be measured using the Millipore Multiplex assay kit or with specific ELISA kits |
12 weeks
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RNA/protein levels via muscle and fat tissue collection
Zeitfenster: 12 weeks
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Approximately 300 mg of muscle tissue from the superficial portion of the vastus lateralis and approximately 3-5 g of subcutaneous adipose tissue from the periumbilical portion of the abdomen will be obtained.
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Carpenter, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 546464
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