Glycemic Load & Resistance Training on Endothelial Function & Insulin Sensitivity (GET FIT)
12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
This project is prompted by the urgent public health need to identify novel strategies to prevent cardiovascular disease (CVD) and type 2 diabetes (T2D).
The higher prevalence of CVD, T2D, and metabolic syndrome in obese individuals is a major healthcare concern.
Therefore, finding optimal intervention strategies to combat these growing epidemics is imperative.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
At present, the extent to which dietary components can modify endothelial function, monocyte inflammation and glycemic variations is not well defined, although different carbohydrates are known to vary in their abilities to induce plasma glucose and insulin responses.
Epidemiologic work suggests that high dietary glycemic load (GL) is associated with increased concentrations of inflammatory cytokines, endothelial dysfunction markers, and increased risk of T2D and coronary heart disease (CHD).
We are examining using randomized control trials low vs. high-GL diet to determine if low-GL diets induce improvements in endothelial function or monocyte inflammation.
Furthermore, resistance training is an alternate form of exercise from conventional aerobic training.
Resistance Training has the potential to improve endothelial function or monocyte phenotype, but there is very little data in this area.
We hypothesize that resistance training may augment the beneficial effects of a low-GL diet in improving metabolic health.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18-35 with BMI≥30 and/or your waist circumference ≥40 inches for males or ≥35 inches for females
- In good health as determined by the screening visit and review of medical history
Exclusion Criteria:
- Have a known heart arrhythmia and/or abnormalities found in electrocardiogram (ECG) reading or use of medications that influence CV function
- Have been in a weight loss or exercise program in the 6 months prior to participation
- Use tobacco products
- Have a syndrome or are prescribed medications that may influence body composition, insulin action, or CVD (e.g. PCOS, prednisone, methylphenidate, etc.)
- Have intolerance to lactose or gluten
- Pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Low Glycemic Load + Resistance Training
12-week intervention diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
|
|
|
Eksperymentalny: High Glycemic Load + Resistance Training
12-week control diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
|
|
|
Eksperymentalny: Low Glycemic Load
12-week intervention diet
|
|
|
Inny: High Glycemic Load
12-week control diet
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Endothelial function as determined by brachial artery FMD
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
monocyte inflammation
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Insulin Sensitivity by Oral Glucose Tolerance Test
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
MAGE via Continuous Glucose Monitoring System
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
body composition (total fat mass, visceral fat, HFF, LBM) via DXA and MRI
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
|
plasma and cellular biomarkers post pre and post 12 week intervention
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Monocytes will be isolated from subject whole blood and will be phenotyped in 2 ways: 1) as pro- or anti-inflammatory based on flow-activated cell sorting (FACS) analysis of monocyte-specific markers TLR-4, CD14 and CD16. Serum-Stimulated Cell Culture. Subject serum will be incubated with L6 cells as we have previously performed in monocytes and adipocytes as well as endothelial cells 18, 130. Following 48 hr incubation, cellular insulin-stimulated glucose transport will be assayed as described 129 and conditioned medium assayed for myokine levels (ex. IL-15, 1L-6, etc). Fasting plasma (and conditioned media where appropriate) will be taken to determine a panel of adipokines and hormones (e.g. insulin, adiponectin, HSP-72, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, CRP, 8-iso PGF2α) will be measured using the Millipore Multiplex assay kit or with specific ELISA kits |
12 weeks
|
|
RNA/protein levels via muscle and fat tissue collection
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Approximately 300 mg of muscle tissue from the superficial portion of the vastus lateralis and approximately 3-5 g of subcutaneous adipose tissue from the periumbilical portion of the abdomen will be obtained.
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Carpenter, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 546464
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .