- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01755962
Glycemic Load & Resistance Training on Endothelial Function & Insulin Sensitivity (GET FIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-35 with BMI≥30 and/or your waist circumference ≥40 inches for males or ≥35 inches for females
- In good health as determined by the screening visit and review of medical history
Exclusion Criteria:
- Have a known heart arrhythmia and/or abnormalities found in electrocardiogram (ECG) reading or use of medications that influence CV function
- Have been in a weight loss or exercise program in the 6 months prior to participation
- Use tobacco products
- Have a syndrome or are prescribed medications that may influence body composition, insulin action, or CVD (e.g. PCOS, prednisone, methylphenidate, etc.)
- Have intolerance to lactose or gluten
- Pregnant
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Low Glycemic Load + Resistance Training
12-week intervention diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
|
|
Экспериментальный: High Glycemic Load + Resistance Training
12-week control diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
|
|
Экспериментальный: Low Glycemic Load
12-week intervention diet
|
|
Другой: High Glycemic Load
12-week control diet
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Endothelial function as determined by brachial artery FMD
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
monocyte inflammation
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Insulin Sensitivity by Oral Glucose Tolerance Test
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
MAGE via Continuous Glucose Monitoring System
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
body composition (total fat mass, visceral fat, HFF, LBM) via DXA and MRI
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
|
plasma and cellular biomarkers post pre and post 12 week intervention
Временное ограничение: 12 weeks
|
Monocytes will be isolated from subject whole blood and will be phenotyped in 2 ways: 1) as pro- or anti-inflammatory based on flow-activated cell sorting (FACS) analysis of monocyte-specific markers TLR-4, CD14 and CD16. Serum-Stimulated Cell Culture. Subject serum will be incubated with L6 cells as we have previously performed in monocytes and adipocytes as well as endothelial cells 18, 130. Following 48 hr incubation, cellular insulin-stimulated glucose transport will be assayed as described 129 and conditioned medium assayed for myokine levels (ex. IL-15, 1L-6, etc). Fasting plasma (and conditioned media where appropriate) will be taken to determine a panel of adipokines and hormones (e.g. insulin, adiponectin, HSP-72, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, CRP, 8-iso PGF2α) will be measured using the Millipore Multiplex assay kit or with specific ELISA kits |
12 weeks
|
RNA/protein levels via muscle and fat tissue collection
Временное ограничение: 12 weeks
|
Approximately 300 mg of muscle tissue from the superficial portion of the vastus lateralis and approximately 3-5 g of subcutaneous adipose tissue from the periumbilical portion of the abdomen will be obtained.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Carpenter, PhD, MPH, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 546464
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный