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Glycemic Load & Resistance Training on Endothelial Function & Insulin Sensitivity (GET FIT)

12 novembre 2020 aggiornato da: University of California, Los Angeles
This project is prompted by the urgent public health need to identify novel strategies to prevent cardiovascular disease (CVD) and type 2 diabetes (T2D). The higher prevalence of CVD, T2D, and metabolic syndrome in obese individuals is a major healthcare concern. Therefore, finding optimal intervention strategies to combat these growing epidemics is imperative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

At present, the extent to which dietary components can modify endothelial function, monocyte inflammation and glycemic variations is not well defined, although different carbohydrates are known to vary in their abilities to induce plasma glucose and insulin responses. Epidemiologic work suggests that high dietary glycemic load (GL) is associated with increased concentrations of inflammatory cytokines, endothelial dysfunction markers, and increased risk of T2D and coronary heart disease (CHD). We are examining using randomized control trials low vs. high-GL diet to determine if low-GL diets induce improvements in endothelial function or monocyte inflammation. Furthermore, resistance training is an alternate form of exercise from conventional aerobic training. Resistance Training has the potential to improve endothelial function or monocyte phenotype, but there is very little data in this area. We hypothesize that resistance training may augment the beneficial effects of a low-GL diet in improving metabolic health.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-35 with BMI≥30 and/or your waist circumference ≥40 inches for males or ≥35 inches for females
  • In good health as determined by the screening visit and review of medical history

Exclusion Criteria:

  • Have a known heart arrhythmia and/or abnormalities found in electrocardiogram (ECG) reading or use of medications that influence CV function
  • Have been in a weight loss or exercise program in the 6 months prior to participation
  • Use tobacco products
  • Have a syndrome or are prescribed medications that may influence body composition, insulin action, or CVD (e.g. PCOS, prednisone, methylphenidate, etc.)
  • Have intolerance to lactose or gluten
  • Pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Low Glycemic Load + Resistance Training
12-week intervention diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
Altro: Allenamento di resistenza
Altro: Glycemic Load
Sperimentale: High Glycemic Load + Resistance Training
12-week control diet + resistance training (1 hour, 3 times per week)
Altro: Allenamento di resistenza
Altro: Glycemic Load
Sperimentale: Low Glycemic Load
12-week intervention diet
Altro: Glycemic Load
Altro: High Glycemic Load
12-week control diet
Altro: Glycemic Load

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Endothelial function as determined by brachial artery FMD
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
monocyte inflammation
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Insulin Sensitivity by Oral Glucose Tolerance Test
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
MAGE via Continuous Glucose Monitoring System
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body composition (total fat mass, visceral fat, HFF, LBM) via DXA and MRI
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
plasma and cellular biomarkers post pre and post 12 week intervention
Lasso di tempo: 12 weeks

Monocytes will be isolated from subject whole blood and will be phenotyped in 2 ways: 1) as pro- or anti-inflammatory based on flow-activated cell sorting (FACS) analysis of monocyte-specific markers TLR-4, CD14 and CD16.

Serum-Stimulated Cell Culture. Subject serum will be incubated with L6 cells as we have previously performed in monocytes and adipocytes as well as endothelial cells 18, 130. Following 48 hr incubation, cellular insulin-stimulated glucose transport will be assayed as described 129 and conditioned medium assayed for myokine levels (ex. IL-15, 1L-6, etc).

Fasting plasma (and conditioned media where appropriate) will be taken to determine a panel of adipokines and hormones (e.g. insulin, adiponectin, HSP-72, IL-4, IL-6, IL-10, MCP-1, CRP, 8-iso PGF2α) will be measured using the Millipore Multiplex assay kit or with specific ELISA kits
12 weeks
RNA/protein levels via muscle and fat tissue collection
Lasso di tempo: 12 weeks
Approximately 300 mg of muscle tissue from the superficial portion of the vastus lateralis and approximately 3-5 g of subcutaneous adipose tissue from the periumbilical portion of the abdomen will be obtained.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Carpenter, PhD, MPH, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 546464

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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