このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Risk Taking and Fracture Study

2017年5月19日 更新者:Heather McKay、Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

An Investigation Into Risk Taking Behaviour, Bone Microstructure and Fracture Between the Sexes: What Underpins Fracture in Boys Compared to Girls During Growth?

Boys suffer a disproportionately large number of fractures compared to girls (55-60%). This study aims to determine why this is the case by identifying risk factors for wrist fractures. The increase in fracture during childhood and adolescence may be associated with 1) risk-taking behaviour in boys, 2) obesity trends in boys during childhood and adolescence, and/or 3) impaired acquisition of bone strength during childhood and adolescence. Importantly from a knowledge translation perspective, modifiable factors such as behaviour, dietary habits or physical activity in boys may predict fracture.

The investigators will measure 400 children (100 girls and 100 boys who have sustained a fracture; 100 same age and sex friends) across 4 years of growth. This study will assess risk behaviours, diet, physical activity, motor proficiency (i.e., balance and coordination), fat and muscle mass and bone strength to determine if there are, 1) differences in whether all or some of these factors predict fractures in boys compared with girls and, 2) whether these factors track forward similarly in boys compared with girls as children advance through the growth spurt.

調査の概要

詳細な説明

The investigators aim to better characterize factors that contribute to fracture in boys and girls and to assess whether such factors track across a four year period. The innovation is to use novel methods and an integrated approach, to measure the influence of risk-taking behaviour, body composition, bone microstructure, motor proficiency, diet and physical activity in one model across growth. This will provide a more comprehensive picture of the key multi-factorial predictors of fracture within- and between-sexes. This essential information will provide the basis for change in public health policy, clinical practice, community programs, and targeted interventions.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

319

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Fracture patients will be recruited from the orthopaedic clinic at BC Children's Hospital.

Non-fracture subjects will be recruited from the community

説明

Inclusion Criteria:

  • Boys aged 9-15 and Girls aged 8-13
  • Fracture to distal radius after low to moderate energy trauma
  • No other health concerns
  • Healthy (non fracture) subjects for comparison

Exclusion Criteria:

  • Fracture is a result of severe trauma
  • Children with ontological medical conditions

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Fracture - Boys
Boys who have sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Fracture - Girls
Girls who have sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Boys
Boys who have not sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Girls
Girls who have not sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Characterization of factors that contribute to fractures in boys and girls
時間枠:Baseline (<3 months after injury)

The factors include:

  1. Risk taking behaviour - protection motivation variables, anticipated regret and excitement and impulsivity dispositions
  2. Body composition - total body mass, fat mass, lean mass
  3. Bone microstructure - cortical and trabecular bone outcomes
  4. Dietary intake - calcium
  5. Physical activity
Baseline (<3 months after injury)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tracking of Risk Factors
時間枠:4 years
The outcomes will be measured across a 3 year interval (4 years in total) to determine whether factors track similarly in boys compared with girls over time and to assess their continued (or not) contribution to fracture.
4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather McKay, PhD、Centre for Hip Health and Mobility

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月19日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H10-00044

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する