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Risk Taking and Fracture Study

19 mai 2017 mis à jour par: Heather McKay, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

An Investigation Into Risk Taking Behaviour, Bone Microstructure and Fracture Between the Sexes: What Underpins Fracture in Boys Compared to Girls During Growth?

Boys suffer a disproportionately large number of fractures compared to girls (55-60%). This study aims to determine why this is the case by identifying risk factors for wrist fractures. The increase in fracture during childhood and adolescence may be associated with 1) risk-taking behaviour in boys, 2) obesity trends in boys during childhood and adolescence, and/or 3) impaired acquisition of bone strength during childhood and adolescence. Importantly from a knowledge translation perspective, modifiable factors such as behaviour, dietary habits or physical activity in boys may predict fracture.

The investigators will measure 400 children (100 girls and 100 boys who have sustained a fracture; 100 same age and sex friends) across 4 years of growth. This study will assess risk behaviours, diet, physical activity, motor proficiency (i.e., balance and coordination), fat and muscle mass and bone strength to determine if there are, 1) differences in whether all or some of these factors predict fractures in boys compared with girls and, 2) whether these factors track forward similarly in boys compared with girls as children advance through the growth spurt.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators aim to better characterize factors that contribute to fracture in boys and girls and to assess whether such factors track across a four year period. The innovation is to use novel methods and an integrated approach, to measure the influence of risk-taking behaviour, body composition, bone microstructure, motor proficiency, diet and physical activity in one model across growth. This will provide a more comprehensive picture of the key multi-factorial predictors of fracture within- and between-sexes. This essential information will provide the basis for change in public health policy, clinical practice, community programs, and targeted interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

319

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Fracture patients will be recruited from the orthopaedic clinic at BC Children's Hospital.

Non-fracture subjects will be recruited from the community

La description

Inclusion Criteria:

  • Boys aged 9-15 and Girls aged 8-13
  • Fracture to distal radius after low to moderate energy trauma
  • No other health concerns
  • Healthy (non fracture) subjects for comparison

Exclusion Criteria:

  • Fracture is a result of severe trauma
  • Children with ontological medical conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fracture - Boys
Boys who have sustained a distal radius fracture
Autre: Fracture - Boys
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Fracture - Girls
Girls who have sustained a distal radius fracture
Autre: Fracture - Girls
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Boys
Boys who have not sustained a distal radius fracture
Autre: Non Fracture - Boys
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Girls
Girls who have not sustained a distal radius fracture
Autre: Non Fracture - Girls
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Characterization of factors that contribute to fractures in boys and girls
Délai: Baseline (<3 months after injury)

The factors include:

  1. Risk taking behaviour - protection motivation variables, anticipated regret and excitement and impulsivity dispositions
  2. Body composition - total body mass, fat mass, lean mass
  3. Bone microstructure - cortical and trabecular bone outcomes
  4. Dietary intake - calcium
  5. Physical activity
Baseline (<3 months after injury)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tracking of Risk Factors
Délai: 4 years
The outcomes will be measured across a 3 year interval (4 years in total) to determine whether factors track similarly in boys compared with girls over time and to assess their continued (or not) contribution to fracture.
4 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather McKay, PhD, Centre for Hip Health and Mobility

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H10-00044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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