- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768598
Risk Taking and Fracture Study
An Investigation Into Risk Taking Behaviour, Bone Microstructure and Fracture Between the Sexes: What Underpins Fracture in Boys Compared to Girls During Growth?
Boys suffer a disproportionately large number of fractures compared to girls (55-60%). This study aims to determine why this is the case by identifying risk factors for wrist fractures. The increase in fracture during childhood and adolescence may be associated with 1) risk-taking behaviour in boys, 2) obesity trends in boys during childhood and adolescence, and/or 3) impaired acquisition of bone strength during childhood and adolescence. Importantly from a knowledge translation perspective, modifiable factors such as behaviour, dietary habits or physical activity in boys may predict fracture.
The investigators will measure 400 children (100 girls and 100 boys who have sustained a fracture; 100 same age and sex friends) across 4 years of growth. This study will assess risk behaviours, diet, physical activity, motor proficiency (i.e., balance and coordination), fat and muscle mass and bone strength to determine if there are, 1) differences in whether all or some of these factors predict fractures in boys compared with girls and, 2) whether these factors track forward similarly in boys compared with girls as children advance through the growth spurt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Fracture patients will be recruited from the orthopaedic clinic at BC Children's Hospital.
Non-fracture subjects will be recruited from the community
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Boys aged 9-15 and Girls aged 8-13
- Fracture to distal radius after low to moderate energy trauma
- No other health concerns
- Healthy (non fracture) subjects for comparison
Exclusion Criteria:
- Fracture is a result of severe trauma
- Children with ontological medical conditions
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Fracture - Boys
Boys who have sustained a distal radius fracture
|
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
|
Fracture - Girls
Girls who have sustained a distal radius fracture
|
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
|
Non Fracture - Boys
Boys who have not sustained a distal radius fracture
|
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
|
Non Fracture - Girls
Girls who have not sustained a distal radius fracture
|
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Characterization of factors that contribute to fractures in boys and girls
Aikaikkuna: Baseline (<3 months after injury)
|
The factors include:
|
Baseline (<3 months after injury)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tracking of Risk Factors
Aikaikkuna: 4 years
|
The outcomes will be measured across a 3 year interval (4 years in total) to determine whether factors track similarly in boys compared with girls over time and to assess their continued (or not) contribution to fracture.
|
4 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather McKay, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-00044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fracture - Boys
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionValmis