- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01768598
Risk Taking and Fracture Study
An Investigation Into Risk Taking Behaviour, Bone Microstructure and Fracture Between the Sexes: What Underpins Fracture in Boys Compared to Girls During Growth?
Boys suffer a disproportionately large number of fractures compared to girls (55-60%). This study aims to determine why this is the case by identifying risk factors for wrist fractures. The increase in fracture during childhood and adolescence may be associated with 1) risk-taking behaviour in boys, 2) obesity trends in boys during childhood and adolescence, and/or 3) impaired acquisition of bone strength during childhood and adolescence. Importantly from a knowledge translation perspective, modifiable factors such as behaviour, dietary habits or physical activity in boys may predict fracture.
The investigators will measure 400 children (100 girls and 100 boys who have sustained a fracture; 100 same age and sex friends) across 4 years of growth. This study will assess risk behaviours, diet, physical activity, motor proficiency (i.e., balance and coordination), fat and muscle mass and bone strength to determine if there are, 1) differences in whether all or some of these factors predict fractures in boys compared with girls and, 2) whether these factors track forward similarly in boys compared with girls as children advance through the growth spurt.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Fracture patients will be recruited from the orthopaedic clinic at BC Children's Hospital.
Non-fracture subjects will be recruited from the community
Descrição
Inclusion Criteria:
- Boys aged 9-15 and Girls aged 8-13
- Fracture to distal radius after low to moderate energy trauma
- No other health concerns
- Healthy (non fracture) subjects for comparison
Exclusion Criteria:
- Fracture is a result of severe trauma
- Children with ontological medical conditions
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fracture - Boys
Boys who have sustained a distal radius fracture
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Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
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Fracture - Girls
Girls who have sustained a distal radius fracture
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Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
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Non Fracture - Boys
Boys who have not sustained a distal radius fracture
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Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
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Non Fracture - Girls
Girls who have not sustained a distal radius fracture
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Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Characterization of factors that contribute to fractures in boys and girls
Prazo: Baseline (<3 months after injury)
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The factors include:
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Baseline (<3 months after injury)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tracking of Risk Factors
Prazo: 4 years
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The outcomes will be measured across a 3 year interval (4 years in total) to determine whether factors track similarly in boys compared with girls over time and to assess their continued (or not) contribution to fracture.
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather McKay, PhD, Centre for Hip Health and Mobility
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H10-00044
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