Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk Taking and Fracture Study

19 maj 2017 uppdaterad av: Heather McKay, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

An Investigation Into Risk Taking Behaviour, Bone Microstructure and Fracture Between the Sexes: What Underpins Fracture in Boys Compared to Girls During Growth?

Boys suffer a disproportionately large number of fractures compared to girls (55-60%). This study aims to determine why this is the case by identifying risk factors for wrist fractures. The increase in fracture during childhood and adolescence may be associated with 1) risk-taking behaviour in boys, 2) obesity trends in boys during childhood and adolescence, and/or 3) impaired acquisition of bone strength during childhood and adolescence. Importantly from a knowledge translation perspective, modifiable factors such as behaviour, dietary habits or physical activity in boys may predict fracture.

The investigators will measure 400 children (100 girls and 100 boys who have sustained a fracture; 100 same age and sex friends) across 4 years of growth. This study will assess risk behaviours, diet, physical activity, motor proficiency (i.e., balance and coordination), fat and muscle mass and bone strength to determine if there are, 1) differences in whether all or some of these factors predict fractures in boys compared with girls and, 2) whether these factors track forward similarly in boys compared with girls as children advance through the growth spurt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The investigators aim to better characterize factors that contribute to fracture in boys and girls and to assess whether such factors track across a four year period. The innovation is to use novel methods and an integrated approach, to measure the influence of risk-taking behaviour, body composition, bone microstructure, motor proficiency, diet and physical activity in one model across growth. This will provide a more comprehensive picture of the key multi-factorial predictors of fracture within- and between-sexes. This essential information will provide the basis for change in public health policy, clinical practice, community programs, and targeted interventions.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

319

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fracture patients will be recruited from the orthopaedic clinic at BC Children's Hospital.

Non-fracture subjects will be recruited from the community

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Boys aged 9-15 and Girls aged 8-13
  • Fracture to distal radius after low to moderate energy trauma
  • No other health concerns
  • Healthy (non fracture) subjects for comparison

Exclusion Criteria:

  • Fracture is a result of severe trauma
  • Children with ontological medical conditions

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fracture - Boys
Boys who have sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Fracture - Girls
Girls who have sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Boys
Boys who have not sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years
Non Fracture - Girls
Girls who have not sustained a distal radius fracture
Annual measurements of risk taking behaviour, body composition, bone microstructure, balance, diet, and physical activity over 4 years

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Characterization of factors that contribute to fractures in boys and girls
Tidsram: Baseline (<3 months after injury)

The factors include:

  1. Risk taking behaviour - protection motivation variables, anticipated regret and excitement and impulsivity dispositions
  2. Body composition - total body mass, fat mass, lean mass
  3. Bone microstructure - cortical and trabecular bone outcomes
  4. Dietary intake - calcium
  5. Physical activity
Baseline (<3 months after injury)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tracking of Risk Factors
Tidsram: 4 years
The outcomes will be measured across a 3 year interval (4 years in total) to determine whether factors track similarly in boys compared with girls over time and to assess their continued (or not) contribution to fracture.
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heather McKay, PhD, Centre for Hip Health and Mobility

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H10-00044

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera