アキレス腱断裂後のふくらはぎの筋萎縮。臨床、放射線、生体力学の多施設共同研究。
2013年1月25日 更新者：Claudio Rosso、University Hospital, Basel, Switzerland
スイスの多施設アキレス腱研究。 3 つの主流の治療タイプ、開腹治療、経皮治療、保存的 (非手術) 治療を比較します。
力トルク測定値、筋肉量、臨床スコアを比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 年齢 20 ～ 65 歳
- BMI < 40
- 足に怪我はありません
- 反対側の足に損傷はありません
説明
包含基準:
- 20歳から65歳まで、
- 健康な反対側の脚
- 生理的、臨床的に決定された膝、足、足首の配置
- 健康な脚に外傷がないこと
- 筋ジストロフィーを含む神経筋障害がないこと
- 影響を受けた脚の膝、足、または足首に他の外傷後の損傷や変形性関節症がないこと。
除外基準:
- アキレス腱の再断裂または再手術
- 手術部位の感染症
- 筋ジストロフィーを含む神経筋疾患
- 15°を超える足首の外反または5°を超える足首の内反
- 影響を受けていない脚の他の既知の病状
- 一般的な MRI 除外基準 (例: ペースメーカー、MRI の対象とならないその他の金属、入れ墨、閉所恐怖症）
- 体格指数 (BMI) > 40 kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋肉量
時間枠：怪我から少なくとも3年
|
怪我から少なくとも3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月25日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。