Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kuitspieratrofie na achillespeesruptuur. Een klinisch-radiologisch-biomechanisch multicenter onderzoek.

25 januari 2013 bijgewerkt door: Claudio Rosso, University Hospital, Basel, Switzerland

Multicenter achillespees studie Zwitserland. Vergelijking van drie reguliere behandelingstypes: open, percutane en conservatieve (niet-operatieve) behandelingen.

Vergelijking van krachtkoppelmetingen, spiervolume en klinische scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Leeftijd 20-65 jaar
  • BMI < 40
  • geen letsel aan been
  • geen letsel aan contralateraal been

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-65 jaar,
  • een gezond, contralateraal been
  • fysiologische, klinisch bepaalde uitlijning van de knie, voet en enkel
  • geen trauma aan het gezonde been
  • geen neuromusculaire stoornissen waaronder spierdystrofieën
  • geen andere posttraumatische verwondingen of artrose van de knie, voet of enkel van het aangedane been.

Uitsluitingscriteria:

  • herruptuur of heroperatie van de achillespees
  • infectie van de operatieplaats
  • neuromusculaire ziekten, waaronder spierdystrofieën
  • enkelvalgus van meer dan 15° of enkelvarus van meer dan 5°
  • andere bekende pathologieën van het niet-aangedane been
  • algemene MRI-uitsluitingscriteria (bijv. pacemaker, ander metaal dat niet in aanmerking komt voor een MRI, tatoeages en claustrofobie)
  • body mass index (BMI) van > 40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiervolume
Tijdsspanne: minimaal 3 jaar na letsel
minimaal 3 jaar na letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RossoAchilles

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesrupturen

3
Abonneren