- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01778816
Atrofia muscolare del polpaccio dopo la rottura del tendine d'Achille. Uno studio multicentrico clinico-radiologico-biomeccanico.
25 gennaio 2013 aggiornato da: Claudio Rosso, University Hospital, Basel, Switzerland
Studio multicentrico sul tendine d'Achille Svizzera. Confronto di tre tipi di trattamento tradizionali: trattamenti aperti, percutanei e conservativi (non operativi).
Confrontando le misurazioni della coppia di forza, il volume muscolare e i punteggi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Età 20-65 anni
- IMC < 40
- nessuna lesione alla gamba
- nessuna lesione alla gamba controlaterale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-65 anni,
- una gamba sana e controlaterale
- allineamento fisiologico e clinicamente determinato di ginocchio, piede e caviglia
- nessun trauma alla gamba sana
- nessuna compromissione neuromuscolare comprese le distrofie muscolari
- nessun'altra lesione post-traumatica o artrosi del ginocchio, del piede o della caviglia della gamba interessata.
Criteri di esclusione:
- ri-rottura o reintervento del tendine di Achille
- infezione del sito chirurgico
- malattie neuromuscolari comprese le distrofie muscolari
- caviglia valgo superiore a 15° o caviglia varo superiore a 5°
- altre patologie note della gamba sana
- criteri generali di esclusione della risonanza magnetica (ad es. pacemaker, altro metallo non idoneo per una risonanza magnetica, tatuaggi e claustrofobia)
- indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume muscolare
Lasso di tempo: almeno 3 anni dopo l'infortunio
|
almeno 3 anni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RossoAchilles
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