Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Atrofie lýtkového svalu po ruptuře Achillovy šlachy. Klinicko-radiologicko-biomechanická multicentrická studie.

25. ledna 2013 aktualizováno: Claudio Rosso, University Hospital, Basel, Switzerland

Multicentrická studie Achillovy šlachy Švýcarsko. Porovnání tří hlavních typů léčby: otevřená, perkutánní a konzervativní (neoperační) léčba.

Porovnání měření silového momentu, svalového objemu a klinického skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk 20-65 let
  • BMI < 40
  • žádné zranění nohy
  • žádné zranění na kontralaterální noze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-65 let,
  • zdravou, kontralaterální nohu
  • fyziologické, klinicky určené vyrovnání kolena, nohy a kotníku
  • žádné trauma na zdravé noze
  • žádné neuromuskulární postižení včetně svalových dystrofií
  • žádná další poúrazová poranění nebo artróza kolena, chodidla nebo kotníku postižené nohy.

Kritéria vyloučení:

  • reruptura nebo reoperace Achillovy šlachy
  • infekce v místě chirurgického zákroku
  • neuromuskulární onemocnění včetně svalových dystrofií
  • valgozita kotníku větší než 15° nebo varozita kotníku větší než 5°
  • jiné známé patologie nepostižené nohy
  • obecná kritéria pro vyloučení z MRI (např. kardiostimulátor, jiný kov nesplňující podmínky pro magnetickou rezonanci, tetování a klaustrofobie)
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Svalový objem
Časové okno: minimálně 3 roky po úrazu
minimálně 3 roky po úrazu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RossoAchilles

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Předplatit