Zanik mięśni łydki po zerwaniu ścięgna Achillesa. Wieloośrodkowe badanie kliniczno-radiologiczno-biomechaniczne.
25 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Claudio Rosso, University Hospital, Basel, Switzerland
Wieloośrodkowe badanie ścięgna Achillesa w Szwajcarii. Porównanie trzech głównych rodzajów leczenia: leczenia otwartego, przezskórnego i zachowawczego (nieoperacyjnego).
Porównanie pomiarów momentu obrotowego siły, objętości mięśni i wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Wiek 20-65 lat
- BMI < 40
- bez urazu nogi
- brak kontuzji na przeciwległej nodze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-65 lat,
- zdrową, przeciwstronną nogę
- fizjologiczne, stwierdzone klinicznie ustawienie kolana, stopy i kostki
- brak urazu zdrowej nogi
- brak zaburzeń nerwowo-mięśniowych, w tym dystrofii mięśniowych
- brak innych urazów pourazowych lub choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, stopy lub kostki chorej nogi.
Kryteria wyłączenia:
- ponowne zerwanie lub reoperacja ścięgna Achillesa
- zakażenie miejsca operowanego
- choroby nerwowo-mięśniowe, w tym dystrofie mięśniowe
- koślawość stawu skokowego większa niż 15° lub szpotawość stawu skokowego większa niż 5°
- inne znane patologie nie dotkniętej chorobą nogi
- ogólne kryteria wykluczenia z MRI (np. rozrusznik serca, inny metal niekwalifikujący się do rezonansu magnetycznego, tatuaże i klaustrofobia)
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość mięśni
Ramy czasowe: co najmniej 3 lata po urazie
|
co najmniej 3 lata po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RossoAchilles
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .