- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01778816
Lægmuskelatrofi efter akillesseneruptur. En klinisk-radiologisk-biomekanisk multicenterundersøgelse.
25. januar 2013 opdateret af: Claudio Rosso, University Hospital, Basel, Switzerland
Multicenter akillesseneundersøgelse Schweiz. Sammenligning af tre almindelige behandlingstyper: åbne, perkutane og konservative (ikke-operative) behandlinger.
Sammenligning af kraftmomentmålinger, muskelvolumen og kliniske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Alder 20-65 år
- BMI <40
- ingen skade på benet
- ingen skade på kontralateralt ben
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år,
- et sundt, kontralateralt ben
- fysiologisk, klinisk bestemt justering af knæ, fod og ankel
- ingen traumer for det raske ben
- ingen neuromuskulære svækkelser inklusive muskeldystrofier
- ingen andre posttraumatiske skader eller slidgigt i knæ, fod eller ankel på det berørte ben.
Ekskluderingskriterier:
- re-ruptur eller reoperation af akillessenen
- infektion på operationsstedet
- neuromuskulære sygdomme, herunder muskeldystrofier
- ankel valgus på mere end 15° eller ankel varus på mere end 5°
- andre kendte patologier i det ikke-angrebne ben
- generelle MR-udelukkelseskriterier (f.eks. pacemaker, andet metal, der ikke er kvalificeret til en MR, tatoveringer og klaustrofobi)
- body mass index (BMI) på > 40 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Muskelvolumen
Tidsramme: mindst 3 år efter skaden
|
mindst 3 år efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2013
Først opslået (Skøn)
29. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RossoAchilles
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akillessenen brister
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtFor tidlig ruptur af føtale membraner
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.AfsluttetRuptur af ankelsyndesmoseCanada
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendtFor tidlig ruptur af føtale membranerIsrael
-
Ostfold Hospital TrustGöteborg UniversityAfsluttetObstetrisk perineal rupturNorge
-
Kostantinos PapazoglouAristotle University Of Thessaloniki; MedtronicRekrutteringAneurisme, bristet | Ruptur, Aorta | Aneurisme, abdominal aortaGrækenland
-
Stockholm South General HospitalUkendtSår; Perineal ruptur, dehiscensSverige
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontTrukket tilbagePrematur Prematur ruptur af føtale membranerØstrig
-
Maria GyhagenAfsluttetSphincter (anal); Perineal ruptur, obstetriskSverige
-
Advanced Tactile Imaging, Inc.AfsluttetBækkenbund | Obstetrisk traume | Perineal rupturForenede Stater, Tjekkiet