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Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

2020年3月4日 更新者:Yale University

Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

This study involves completion of questionnaires, computer-based cognitive tasks and an alcohol drinking session. Participation in this study consists of an initial, in-person screening appointment, 4 brief daily appointments at the research office, an alcohol drinking session at a local bar and a follow-up appointment 1-3 days after the alcohol drinking session.

Participants who are found to be eligible in the screening phase will then complete a daily appointment for 4 days out of a 5-day period (i.e., there will be 1 day out of the 5 on which they will not attend an appointment). Each appointment will last 20 minutes, on average and consist of a questionnaire and computer-based cognitive task. On the day of the fourth appointment, participants will complete an alcohol drinking session. The alcohol drinking session begins at 4pm and lasts until at least midnight.

Participants in this study will be young adults between the ages of 21-25, who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol use. Seventy-two participants will complete this study.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

69

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University School Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy young adults between the ages of 21-25 years of ago who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol.

説明

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 21-25.
  • Be able to read English and complete study evaluations.
  • Drink alcohol on a regular basis

Exclusion Criteria:

No participant may:

  • Be seeking treatment for alcohol or other addictive behaviors or have been in inpatient or intensive outpatient treatment within the past 12 months.
  • Provide two positive breath alcohol concentration (BAC) readings (i.e., > 0.00%) at any of the following times: in-person screening, a pre-session screening, or at the outset of an alcohol self-administration session. After participants blow their first positive BAC, they will be allowed to reschedule and participate at another time, however if they blow a second positive BAC, they will be excluded from this study and offered referrals for alcohol treatment.
  • Have positive urine screen results at the in-person screening or pre-session screening on the day of an alcohol self-administration session for opiates, cocaine, phencyclidine, amphetamines, methamphetamine, barbiturates, methadone or benzodiazepines.
  • A woman who is pregnant, nursing, or refuses to use a reliable method of birth control.
  • Fail to perform at a normative level at screening on any of the four cognitive and psychomotor tasks administered in this study. Participants must perform within two standard deviations of the mean from the samples in relevant prior studies
  • Perform computer tasks initially administered at baseline in either a random or inordinately slow fashion
  • A body mass index lower than 18.5 or greater than 35.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Young adult alcohol drinkers
Young adults between the ages of 21-25 who regularly drink alcohol

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Peak estimated blood alcohol concentration
時間枠:During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Number of alcoholic drinks consumed
時間枠:During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Self-reported drinks per drinking day
時間枠:6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
Self-reported frequency of heavy drinking days
時間枠:6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert F Leeman, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月4日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1209010754
  • R03AA022232 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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