Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

4 mars 2020 uppdaterad av: Yale University

Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

This study involves completion of questionnaires, computer-based cognitive tasks and an alcohol drinking session. Participation in this study consists of an initial, in-person screening appointment, 4 brief daily appointments at the research office, an alcohol drinking session at a local bar and a follow-up appointment 1-3 days after the alcohol drinking session.

Participants who are found to be eligible in the screening phase will then complete a daily appointment for 4 days out of a 5-day period (i.e., there will be 1 day out of the 5 on which they will not attend an appointment). Each appointment will last 20 minutes, on average and consist of a questionnaire and computer-based cognitive task. On the day of the fourth appointment, participants will complete an alcohol drinking session. The alcohol drinking session begins at 4pm and lasts until at least midnight.

Participants in this study will be young adults between the ages of 21-25, who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol use. Seventy-two participants will complete this study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University School Of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy young adults between the ages of 21-25 years of ago who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 21-25.
  • Be able to read English and complete study evaluations.
  • Drink alcohol on a regular basis

Exclusion Criteria:

No participant may:

  • Be seeking treatment for alcohol or other addictive behaviors or have been in inpatient or intensive outpatient treatment within the past 12 months.
  • Provide two positive breath alcohol concentration (BAC) readings (i.e., > 0.00%) at any of the following times: in-person screening, a pre-session screening, or at the outset of an alcohol self-administration session. After participants blow their first positive BAC, they will be allowed to reschedule and participate at another time, however if they blow a second positive BAC, they will be excluded from this study and offered referrals for alcohol treatment.
  • Have positive urine screen results at the in-person screening or pre-session screening on the day of an alcohol self-administration session for opiates, cocaine, phencyclidine, amphetamines, methamphetamine, barbiturates, methadone or benzodiazepines.
  • A woman who is pregnant, nursing, or refuses to use a reliable method of birth control.
  • Fail to perform at a normative level at screening on any of the four cognitive and psychomotor tasks administered in this study. Participants must perform within two standard deviations of the mean from the samples in relevant prior studies
  • Perform computer tasks initially administered at baseline in either a random or inordinately slow fashion
  • A body mass index lower than 18.5 or greater than 35.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Young adult alcohol drinkers
Young adults between the ages of 21-25 who regularly drink alcohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Peak estimated blood alcohol concentration
Tidsram: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of alcoholic drinks consumed
Tidsram: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Self-reported drinks per drinking day
Tidsram: 6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
Self-reported frequency of heavy drinking days
Tidsram: 6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1209010754
  • R03AA022232 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera