- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01780805
Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)
Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)
This study involves completion of questionnaires, computer-based cognitive tasks and an alcohol drinking session. Participation in this study consists of an initial, in-person screening appointment, 4 brief daily appointments at the research office, an alcohol drinking session at a local bar and a follow-up appointment 1-3 days after the alcohol drinking session.
Participants who are found to be eligible in the screening phase will then complete a daily appointment for 4 days out of a 5-day period (i.e., there will be 1 day out of the 5 on which they will not attend an appointment). Each appointment will last 20 minutes, on average and consist of a questionnaire and computer-based cognitive task. On the day of the fourth appointment, participants will complete an alcohol drinking session. The alcohol drinking session begins at 4pm and lasts until at least midnight.
Participants in this study will be young adults between the ages of 21-25, who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol use. Seventy-two participants will complete this study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 21-25.
- Be able to read English and complete study evaluations.
- Drink alcohol on a regular basis
Exclusion Criteria:
No participant may:
- Be seeking treatment for alcohol or other addictive behaviors or have been in inpatient or intensive outpatient treatment within the past 12 months.
- Provide two positive breath alcohol concentration (BAC) readings (i.e., > 0.00%) at any of the following times: in-person screening, a pre-session screening, or at the outset of an alcohol self-administration session. After participants blow their first positive BAC, they will be allowed to reschedule and participate at another time, however if they blow a second positive BAC, they will be excluded from this study and offered referrals for alcohol treatment.
- Have positive urine screen results at the in-person screening or pre-session screening on the day of an alcohol self-administration session for opiates, cocaine, phencyclidine, amphetamines, methamphetamine, barbiturates, methadone or benzodiazepines.
- A woman who is pregnant, nursing, or refuses to use a reliable method of birth control.
- Fail to perform at a normative level at screening on any of the four cognitive and psychomotor tasks administered in this study. Participants must perform within two standard deviations of the mean from the samples in relevant prior studies
- Perform computer tasks initially administered at baseline in either a random or inordinately slow fashion
- A body mass index lower than 18.5 or greater than 35.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Young adult alcohol drinkers
Young adults between the ages of 21-25 who regularly drink alcohol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Peak estimated blood alcohol concentration
Időkeret: During a 3-hour alcohol drinking period
|
During a 3-hour alcohol drinking period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Number of alcoholic drinks consumed
Időkeret: During a 3-hour alcohol drinking period
|
During a 3-hour alcohol drinking period
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Self-reported drinks per drinking day
Időkeret: 6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
|
6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
|
Self-reported frequency of heavy drinking days
Időkeret: 6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
|
6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1209010754
- R03AA022232 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .