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Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

4. März 2020 aktualisiert von: Yale University

Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

This study involves completion of questionnaires, computer-based cognitive tasks and an alcohol drinking session. Participation in this study consists of an initial, in-person screening appointment, 4 brief daily appointments at the research office, an alcohol drinking session at a local bar and a follow-up appointment 1-3 days after the alcohol drinking session.

Participants who are found to be eligible in the screening phase will then complete a daily appointment for 4 days out of a 5-day period (i.e., there will be 1 day out of the 5 on which they will not attend an appointment). Each appointment will last 20 minutes, on average and consist of a questionnaire and computer-based cognitive task. On the day of the fourth appointment, participants will complete an alcohol drinking session. The alcohol drinking session begins at 4pm and lasts until at least midnight.

Participants in this study will be young adults between the ages of 21-25, who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol use. Seventy-two participants will complete this study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Healthy young adults between the ages of 21-25 years of ago who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 21-25.
  • Be able to read English and complete study evaluations.
  • Drink alcohol on a regular basis

Exclusion Criteria:

No participant may:

  • Be seeking treatment for alcohol or other addictive behaviors or have been in inpatient or intensive outpatient treatment within the past 12 months.
  • Provide two positive breath alcohol concentration (BAC) readings (i.e., > 0.00%) at any of the following times: in-person screening, a pre-session screening, or at the outset of an alcohol self-administration session. After participants blow their first positive BAC, they will be allowed to reschedule and participate at another time, however if they blow a second positive BAC, they will be excluded from this study and offered referrals for alcohol treatment.
  • Have positive urine screen results at the in-person screening or pre-session screening on the day of an alcohol self-administration session for opiates, cocaine, phencyclidine, amphetamines, methamphetamine, barbiturates, methadone or benzodiazepines.
  • A woman who is pregnant, nursing, or refuses to use a reliable method of birth control.
  • Fail to perform at a normative level at screening on any of the four cognitive and psychomotor tasks administered in this study. Participants must perform within two standard deviations of the mean from the samples in relevant prior studies
  • Perform computer tasks initially administered at baseline in either a random or inordinately slow fashion
  • A body mass index lower than 18.5 or greater than 35.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Young adult alcohol drinkers
Young adults between the ages of 21-25 who regularly drink alcohol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peak estimated blood alcohol concentration
Zeitfenster: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of alcoholic drinks consumed
Zeitfenster: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Self-reported drinks per drinking day
Zeitfenster: 6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
Self-reported frequency of heavy drinking days
Zeitfenster: 6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1209010754
  • R03AA022232 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Young Adult Alcohol Drinking

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