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Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

4 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Second Young Adult Naturalistic Alcohol Study (YANAS-2)

This study involves completion of questionnaires, computer-based cognitive tasks and an alcohol drinking session. Participation in this study consists of an initial, in-person screening appointment, 4 brief daily appointments at the research office, an alcohol drinking session at a local bar and a follow-up appointment 1-3 days after the alcohol drinking session.

Participants who are found to be eligible in the screening phase will then complete a daily appointment for 4 days out of a 5-day period (i.e., there will be 1 day out of the 5 on which they will not attend an appointment). Each appointment will last 20 minutes, on average and consist of a questionnaire and computer-based cognitive task. On the day of the fourth appointment, participants will complete an alcohol drinking session. The alcohol drinking session begins at 4pm and lasts until at least midnight.

Participants in this study will be young adults between the ages of 21-25, who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol use. Seventy-two participants will complete this study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy young adults between the ages of 21-25 years of ago who regularly drink alcohol and are not currently seeking treatment for alcohol.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be between the ages of 21-25.
  • Be able to read English and complete study evaluations.
  • Drink alcohol on a regular basis

Exclusion Criteria:

No participant may:

  • Be seeking treatment for alcohol or other addictive behaviors or have been in inpatient or intensive outpatient treatment within the past 12 months.
  • Provide two positive breath alcohol concentration (BAC) readings (i.e., > 0.00%) at any of the following times: in-person screening, a pre-session screening, or at the outset of an alcohol self-administration session. After participants blow their first positive BAC, they will be allowed to reschedule and participate at another time, however if they blow a second positive BAC, they will be excluded from this study and offered referrals for alcohol treatment.
  • Have positive urine screen results at the in-person screening or pre-session screening on the day of an alcohol self-administration session for opiates, cocaine, phencyclidine, amphetamines, methamphetamine, barbiturates, methadone or benzodiazepines.
  • A woman who is pregnant, nursing, or refuses to use a reliable method of birth control.
  • Fail to perform at a normative level at screening on any of the four cognitive and psychomotor tasks administered in this study. Participants must perform within two standard deviations of the mean from the samples in relevant prior studies
  • Perform computer tasks initially administered at baseline in either a random or inordinately slow fashion
  • A body mass index lower than 18.5 or greater than 35.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Young adult alcohol drinkers
Young adults between the ages of 21-25 who regularly drink alcohol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peak estimated blood alcohol concentration
Periodo de tiempo: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of alcoholic drinks consumed
Periodo de tiempo: During a 3-hour alcohol drinking period
During a 3-hour alcohol drinking period

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Self-reported drinks per drinking day
Periodo de tiempo: 6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-ups after alcohol drinking session
Self-reported frequency of heavy drinking days
Periodo de tiempo: 6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session
6- and 12-month follow-up after alcohol drinking session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert F Leeman, Ph.D., Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1209010754
  • R03AA022232 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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