Influence of Age on the Absorption and Metabolism of Cocoa Flavanols
2013年2月8日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
Accumulating evidence suggests that regular consumption of foods and beverages rich in flavanols, such as cocoa, tea, apples and wine, may have cardiovascular benefits.
Several well-controlled randomised human intervention studies have shown that cocoa flavanols have beneficial effects on blood pressure, endothelial function and other biomarkers of cardiovascular health.
These vascular improvements have been correlated in time with changes in plasma flavanol metabolites.
The health benefits of flavanol consumption are therefore likely dependent on changes in their absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME).
Recent studies have provided detailed information regarding the absorption and metabolism of cocoa flavanols.
However, there is a lack of information on whether there are changes in flavanol absorption and metabolism with increasing age.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Berkshire
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Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- signed consent form
- Caucasian
- Good general health
- No allergy to milk products or sensitivity to alkaloids/caffeine,
- No gastrointestinal disorders (e.g., chronic constipation, diarrhoea, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, or other chronic gastrointestinal complaints)
- Not diabetic or suffering from hypertension (140/90 mm Hg),
- No anaemia or gall bladder problems.
Exclusion Criteria:
- those on a weight reducing dietary regimen
- Taking any dietary supplements
- Consuming more than 15 units (120g) of alcohol per week
- Taking anti-inflammatory medication
- Smokers
- Those with sensitivities to chocolate, reduced calorie sweeteners, dairy, nuts or gluten,
- Vegetarians or vegans.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Flavanol Rich drink
Flavanol-rich drink containing 800 mg/75 Kg of Body Weight (BW)
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：Flavanol rich drink
Flavanol Intervention drink 400 mg/75 Kg BW
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：Acetaminophen
2 tabletsx500 mg
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2x500 mg Acetaminophen
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Plasma and urine flavanol metabolites
時間枠：24 hours
|
24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Paracetamol and methylxanthine plasma and urine levels
時間枠：24 h
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24 h
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。