Influence of Age on the Absorption and Metabolism of Cocoa Flavanols
2013年2月8日 更新者:Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
Accumulating evidence suggests that regular consumption of foods and beverages rich in flavanols, such as cocoa, tea, apples and wine, may have cardiovascular benefits.
Several well-controlled randomised human intervention studies have shown that cocoa flavanols have beneficial effects on blood pressure, endothelial function and other biomarkers of cardiovascular health.
These vascular improvements have been correlated in time with changes in plasma flavanol metabolites.
The health benefits of flavanol consumption are therefore likely dependent on changes in their absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME).
Recent studies have provided detailed information regarding the absorption and metabolism of cocoa flavanols.
However, there is a lack of information on whether there are changes in flavanol absorption and metabolism with increasing age.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- signed consent form
- Caucasian
- Good general health
- No allergy to milk products or sensitivity to alkaloids/caffeine,
- No gastrointestinal disorders (e.g., chronic constipation, diarrhoea, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, or other chronic gastrointestinal complaints)
- Not diabetic or suffering from hypertension (140/90 mm Hg),
- No anaemia or gall bladder problems.
Exclusion Criteria:
- those on a weight reducing dietary regimen
- Taking any dietary supplements
- Consuming more than 15 units (120g) of alcohol per week
- Taking anti-inflammatory medication
- Smokers
- Those with sensitivities to chocolate, reduced calorie sweeteners, dairy, nuts or gluten,
- Vegetarians or vegans.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:Flavanol Rich drink
Flavanol-rich drink containing 800 mg/75 Kg of Body Weight (BW)
|
其他名称:
|
|
有源比较器:Flavanol rich drink
Flavanol Intervention drink 400 mg/75 Kg BW
|
其他名称:
|
|
有源比较器:Acetaminophen
2 tabletsx500 mg
|
2x500 mg Acetaminophen
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Plasma and urine flavanol metabolites
大体时间:24 hours
|
24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Paracetamol and methylxanthine plasma and urine levels
大体时间:24 h
|
24 h
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月8日
首次发布 (估计)
2013年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月8日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.