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Influence of Age on the Absorption and Metabolism of Cocoa Flavanols

8 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Accumulating evidence suggests that regular consumption of foods and beverages rich in flavanols, such as cocoa, tea, apples and wine, may have cardiovascular benefits. Several well-controlled randomised human intervention studies have shown that cocoa flavanols have beneficial effects on blood pressure, endothelial function and other biomarkers of cardiovascular health. These vascular improvements have been correlated in time with changes in plasma flavanol metabolites. The health benefits of flavanol consumption are therefore likely dependent on changes in their absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME). Recent studies have provided detailed information regarding the absorption and metabolism of cocoa flavanols. However, there is a lack of information on whether there are changes in flavanol absorption and metabolism with increasing age.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • signed consent form
  • Caucasian
  • Good general health
  • No allergy to milk products or sensitivity to alkaloids/caffeine,
  • No gastrointestinal disorders (e.g., chronic constipation, diarrhoea, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, or other chronic gastrointestinal complaints)
  • Not diabetic or suffering from hypertension (140/90 mm Hg),
  • No anaemia or gall bladder problems.

Exclusion Criteria:

  • those on a weight reducing dietary regimen
  • Taking any dietary supplements
  • Consuming more than 15 units (120g) of alcohol per week
  • Taking anti-inflammatory medication
  • Smokers
  • Those with sensitivities to chocolate, reduced calorie sweeteners, dairy, nuts or gluten,
  • Vegetarians or vegans.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Flavanol Rich drink
Flavanol-rich drink containing 800 mg/75 Kg of Body Weight (BW)
Outros nomes:
  • Comparison of two different doses of a flavanol rich drink
Comparador Ativo: Flavanol rich drink
Flavanol Intervention drink 400 mg/75 Kg BW
Outros nomes:
  • Comparison of two different doses of a flavanol rich drink
Comparador Ativo: Acetaminophen
2 tabletsx500 mg
2x500 mg Acetaminophen
Outros nomes:
  • Paracetamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Plasma and urine flavanol metabolites
Prazo: 24 hours
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Paracetamol and methylxanthine plasma and urine levels
Prazo: 24 h
24 h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Flavanol rich drink

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