Influence of Age on the Absorption and Metabolism of Cocoa Flavanols
8 lutego 2013 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Accumulating evidence suggests that regular consumption of foods and beverages rich in flavanols, such as cocoa, tea, apples and wine, may have cardiovascular benefits.
Several well-controlled randomised human intervention studies have shown that cocoa flavanols have beneficial effects on blood pressure, endothelial function and other biomarkers of cardiovascular health.
These vascular improvements have been correlated in time with changes in plasma flavanol metabolites.
The health benefits of flavanol consumption are therefore likely dependent on changes in their absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME).
Recent studies have provided detailed information regarding the absorption and metabolism of cocoa flavanols.
However, there is a lack of information on whether there are changes in flavanol absorption and metabolism with increasing age.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- signed consent form
- Caucasian
- Good general health
- No allergy to milk products or sensitivity to alkaloids/caffeine,
- No gastrointestinal disorders (e.g., chronic constipation, diarrhoea, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, or other chronic gastrointestinal complaints)
- Not diabetic or suffering from hypertension (140/90 mm Hg),
- No anaemia or gall bladder problems.
Exclusion Criteria:
- those on a weight reducing dietary regimen
- Taking any dietary supplements
- Consuming more than 15 units (120g) of alcohol per week
- Taking anti-inflammatory medication
- Smokers
- Those with sensitivities to chocolate, reduced calorie sweeteners, dairy, nuts or gluten,
- Vegetarians or vegans.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Flavanol Rich drink
Flavanol-rich drink containing 800 mg/75 Kg of Body Weight (BW)
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Flavanol rich drink
Flavanol Intervention drink 400 mg/75 Kg BW
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Acetaminophen
2 tabletsx500 mg
|
2x500 mg Acetaminophen
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Plasma and urine flavanol metabolites
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Paracetamol and methylxanthine plasma and urine levels
Ramy czasowe: 24 h
|
24 h
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLAV-AGE01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .