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Influence of Age on the Absorption and Metabolism of Cocoa Flavanols

8 febbraio 2013 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Accumulating evidence suggests that regular consumption of foods and beverages rich in flavanols, such as cocoa, tea, apples and wine, may have cardiovascular benefits. Several well-controlled randomised human intervention studies have shown that cocoa flavanols have beneficial effects on blood pressure, endothelial function and other biomarkers of cardiovascular health. These vascular improvements have been correlated in time with changes in plasma flavanol metabolites. The health benefits of flavanol consumption are therefore likely dependent on changes in their absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME). Recent studies have provided detailed information regarding the absorption and metabolism of cocoa flavanols. However, there is a lack of information on whether there are changes in flavanol absorption and metabolism with increasing age.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • signed consent form
  • Caucasian
  • Good general health
  • No allergy to milk products or sensitivity to alkaloids/caffeine,
  • No gastrointestinal disorders (e.g., chronic constipation, diarrhoea, inflammatory bowel disease, irritable bowel syndrome, or other chronic gastrointestinal complaints)
  • Not diabetic or suffering from hypertension (140/90 mm Hg),
  • No anaemia or gall bladder problems.

Exclusion Criteria:

  • those on a weight reducing dietary regimen
  • Taking any dietary supplements
  • Consuming more than 15 units (120g) of alcohol per week
  • Taking anti-inflammatory medication
  • Smokers
  • Those with sensitivities to chocolate, reduced calorie sweeteners, dairy, nuts or gluten,
  • Vegetarians or vegans.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Flavanol Rich drink
Flavanol-rich drink containing 800 mg/75 Kg of Body Weight (BW)
Integratore alimentare: Flavanol rich drink
Altri nomi:
  • Comparison of two different doses of a flavanol rich drink
Comparatore attivo: Flavanol rich drink
Flavanol Intervention drink 400 mg/75 Kg BW
Integratore alimentare: Flavanol rich drink
Altri nomi:
  • Comparison of two different doses of a flavanol rich drink
Comparatore attivo: Acetaminophen
2 tabletsx500 mg
Droga: Acetaminophen
2x500 mg Acetaminophen
Altri nomi:
  • Paracetamolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plasma and urine flavanol metabolites
Lasso di tempo: 24 hours
24 hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Paracetamol and methylxanthine plasma and urine levels
Lasso di tempo: 24 h
24 h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLAV-AGE01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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