Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)
2015年3月3日 更新者：Centre Francois Baclesse
This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.
Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
調査の概要
詳細な説明
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Albi、フランス、81000
- Clinique Claude Bernard
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Besancon、フランス、25000
- CHRU
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Castres、フランス、81 000
- CHIC
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Bas-Rhin
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Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Calvados
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Caen、Calvados、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria for patients:
- Patients aged 75 years or more
- Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
- Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
- Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
- Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
- Signature of consent
- Affiliation to a social security system
Exclusion Criteria for patients:
- Patients under 75 years
- Patients with recurrent or metastatic
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Inclusion Criteria for control population:
- Male subjects
- Subjects of 75 years or more
- Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
- Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
- Subjects who gave their written consent to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：geriatric assessment
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A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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impact of treatments
時間枠：10 years after treatment for cancer prostate
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The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
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10 years after treatment for cancer prostate
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the anxiety of patients and controls
時間枠：10 years after treatment for cancer prostate
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Evaluate the anxiety of patients and controls
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10 years after treatment for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
時間枠：10 years after treatments for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
時間枠：10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。