Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)
3 марта 2015 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.
Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Albi, Франция, 81000
- Clinique Claude Bernard
-
Besancon, Франция, 25000
- CHRU
-
Castres, Франция, 81 000
- CHIC
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria for patients:
- Patients aged 75 years or more
- Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
- Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
- Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
- Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
- Signature of consent
- Affiliation to a social security system
Exclusion Criteria for patients:
- Patients under 75 years
- Patients with recurrent or metastatic
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Inclusion Criteria for control population:
- Male subjects
- Subjects of 75 years or more
- Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
- Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
- Subjects who gave their written consent to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: geriatric assessment
|
A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
impact of treatments
Временное ограничение: 10 years after treatment for cancer prostate
|
The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
|
10 years after treatment for cancer prostate
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate the anxiety of patients and controls
Временное ограничение: 10 years after treatment for cancer prostate
|
Evaluate the anxiety of patients and controls
|
10 years after treatment for cancer prostate
|
|
Assessing depression patients and controls
Временное ограничение: 10 years after treatments for cancer prostate
|
Assessing depression patients and controls
|
10 years after treatments for cancer prostate
|
|
Assess the nutritional status of patients and controls
Временное ограничение: 10 years after treatments for cancer prostate
|
Assess the nutritional status of patients and controls
|
10 years after treatments for cancer prostate
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROGE
- 2011-A01256-35 (Другой идентификатор: ID-RCB number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .