Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)
3 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.
Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Albi, Francja, 81000
- Clinique Claude Bernard
-
Besancon, Francja, 25000
- CHRU
-
Castres, Francja, 81 000
- CHIC
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria for patients:
- Patients aged 75 years or more
- Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
- Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
- Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
- Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
- Signature of consent
- Affiliation to a social security system
Exclusion Criteria for patients:
- Patients under 75 years
- Patients with recurrent or metastatic
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Inclusion Criteria for control population:
- Male subjects
- Subjects of 75 years or more
- Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
- Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
- Subjects who gave their written consent to participate in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: geriatric assessment
|
A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
impact of treatments
Ramy czasowe: 10 years after treatment for cancer prostate
|
The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
|
10 years after treatment for cancer prostate
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluate the anxiety of patients and controls
Ramy czasowe: 10 years after treatment for cancer prostate
|
Evaluate the anxiety of patients and controls
|
10 years after treatment for cancer prostate
|
|
Assessing depression patients and controls
Ramy czasowe: 10 years after treatments for cancer prostate
|
Assessing depression patients and controls
|
10 years after treatments for cancer prostate
|
|
Assess the nutritional status of patients and controls
Ramy czasowe: 10 years after treatments for cancer prostate
|
Assess the nutritional status of patients and controls
|
10 years after treatments for cancer prostate
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROGE
- 2011-A01256-35 (Inny identyfikator: ID-RCB number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .