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Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)

3 marzo 2015 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.

Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.

Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.

During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Albi, Francia, 81000
        • Clinique Claude Bernard
      • Besancon, Francia, 25000
        • CHRU
      • Castres, Francia, 81 000
        • CHIC
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • Hopitaux universitaires de Strasbourg
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria for patients:

  • Patients aged 75 years or more
  • Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
  • Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
  • Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
  • Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
  • Signature of consent
  • Affiliation to a social security system

Exclusion Criteria for patients:

  • Patients under 75 years
  • Patients with recurrent or metastatic
  • Persons deprived of liberty or under guardianship

Inclusion Criteria for control population:

  • Male subjects
  • Subjects of 75 years or more
  • Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
  • Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
  • Subjects who gave their written consent to participate in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: geriatric assessment
Altro: geriatric assessment
A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impact of treatments
Lasso di tempo: 10 years after treatment for cancer prostate
The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
10 years after treatment for cancer prostate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the anxiety of patients and controls
Lasso di tempo: 10 years after treatment for cancer prostate
Evaluate the anxiety of patients and controls
10 years after treatment for cancer prostate
Assessing depression patients and controls
Lasso di tempo: 10 years after treatments for cancer prostate
Assessing depression patients and controls
10 years after treatments for cancer prostate
Assess the nutritional status of patients and controls
Lasso di tempo: 10 years after treatments for cancer prostate
Assess the nutritional status of patients and controls
10 years after treatments for cancer prostate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROGE
  • 2011-A01256-35 (Altro identificatore: ID-RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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