Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)
3 de março de 2015 atualizado por: Centre Francois Baclesse
This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.
Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Albi, França, 81000
- Clinique Claude Bernard
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Besancon, França, 25000
- CHRU
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Castres, França, 81 000
- CHIC
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Calvados
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Caen, Calvados, França, 14076
- Centre Francois Baclesse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria for patients:
- Patients aged 75 years or more
- Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
- Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
- Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
- Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
- Signature of consent
- Affiliation to a social security system
Exclusion Criteria for patients:
- Patients under 75 years
- Patients with recurrent or metastatic
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Inclusion Criteria for control population:
- Male subjects
- Subjects of 75 years or more
- Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
- Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
- Subjects who gave their written consent to participate in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: geriatric assessment
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A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impact of treatments
Prazo: 10 years after treatment for cancer prostate
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The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
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10 years after treatment for cancer prostate
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluate the anxiety of patients and controls
Prazo: 10 years after treatment for cancer prostate
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Evaluate the anxiety of patients and controls
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10 years after treatment for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
Prazo: 10 years after treatments for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
Prazo: 10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2015
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROGE
- 2011-A01256-35 (Outro identificador: ID-RCB number)
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