Study of Geriatric Patients Aged 75 Years or Older Treated and Cured for Localized Prostate Cancer: Case-control Study (PROGE)
3 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Francois Baclesse
This is a multicenter pilot study, proposed for cases and controls 3 departments in France.
Cases are cured patients who have had prostate cancer for at least 10 years. Cookies are healthy subjects selected by lottery on voter list.
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Volunteer subjects (cases and controls) are offered a consultation and assessment with an geriatrician.
During this consultation, ADL, IADL and MMS questionnary will be completed. neurocognitif testing will be done.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Albi, Francia, 81000
- Clinique Claude Bernard
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Besancon, Francia, 25000
- CHRU
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Castres, Francia, 81 000
- CHIC
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria for patients:
- Patients aged 75 years or more
- Patients with a personal history of prostate cancer with a diagnosis ≥ 10 years
- Patients who received curative treatment (surgery, radiotherapy,hormone therapy, brachytherapy, technical ablative) for localized prostate cancer
- Patients considered cured of prostate cancer (regardless of initial treatment)
- Patients with previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a case and volunteer to receive an assessment of geriatric
- Signature of consent
- Affiliation to a social security system
Exclusion Criteria for patients:
- Patients under 75 years
- Patients with recurrent or metastatic
- Persons deprived of liberty or under guardianship
Inclusion Criteria for control population:
- Male subjects
- Subjects of 75 years or more
- Subjects that do not have cancer or a history of cancer (except basal cell skin cancer)
- Subject has previously agreed to participate in a case-control study in the general population (study QALIPRO) as a voluntary witness and to benefit from a balance oncogeriatrics
- Subjects who gave their written consent to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: geriatric assessment
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A single geriatric assessment with a geriatrician was proposed to patients and to control population.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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impact of treatments
Periodo de tiempo: 10 years after treatment for cancer prostate
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The main objective of this study is to evaluate the impact of treatments and their effects on the autonomy of patients over 75 years have been treated and cured for prostate cancer.
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10 years after treatment for cancer prostate
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the anxiety of patients and controls
Periodo de tiempo: 10 years after treatment for cancer prostate
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Evaluate the anxiety of patients and controls
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10 years after treatment for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
Periodo de tiempo: 10 years after treatments for cancer prostate
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Assessing depression patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
Periodo de tiempo: 10 years after treatments for cancer prostate
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Assess the nutritional status of patients and controls
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10 years after treatments for cancer prostate
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROGE
- 2011-A01256-35 (Otro identificador: ID-RCB number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .