複雑なカテーテルアブレーション中の高炭酸ガス血症を避けるための経皮モニタリング (TCO2)
2014年8月18日 更新者：Dan Cantillon、The Cleveland Clinic
複雑なカテーテルアブレーション中の高炭酸ガス血症を回避するための経皮モニタリング：心臓電気生理学および麻酔学による共同品質イニシアチブパイロット
ミダゾラムとフェンタニルの鎮静の滴定を補助するための経皮的 CO2 (TC02) モニタリングの使用。
AFおよびVTアブレーション中に必要な既存の動脈シースから侵襲的に得られた標本で検証された経皮的測定値（それぞれ経中隔および逆行性大動脈）
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心臓電気生理学的手順は、通常、ほとんどのセンターで中程度の (意識のある) 鎮静下で行われます。
全身麻酔に勝る利点には、不整脈誘発の促進、挿管および人工呼吸器関連の合併症の回避、およびほとんどの患者の処置後の回復時間の短縮が含まれます。
ただし、フェンタニルとミダゾラムの累積的な呼吸抑制効果は、長時間の処置中に低換気を引き起こし、高炭酸ガス血症と呼吸不全を引き起こすことはめったにありません。
心房細動および心室頻拍のための複雑なカテーテルアブレーションは、ミダゾラムとフェンタニルの大量の累積投与量を必要とする期間が 3 ～ 5 時間を超える可能性があります。
呼気終末 CO2 モニターは、特に人工呼吸器を使用していない患者では限界があり、動脈血ガスのサンプルを頻繁に採取することは、多くの場合、現実的ではありません。
現代の経皮的 CO2 モニタリング (TCO2) が、侵襲的に得られた PCO2 データと十分に一致して、複雑なカテーテルアブレーション中に過度の鎮静と結果として生じる呼吸器合併症を回避するための実行可能な代替手段を提供できるかどうかは不明のままです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
動脈細動または心室頻拍のためにカテーテルアブレーションを受けている患者
説明
包含基準:
- -中程度の鎮静下で心房細動（AF）または心室頻拍（VT）のためにカテーテルアブレーションを受けている患者。
除外基準:
- 全身麻酔の予定処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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侵襲的に得られた 5 mm Hg 以内の PCO2 データとの一致
時間枠：24ヶ月まで
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24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月18日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。