Transkutánní monitorování k zamezení hyperkapnoe během komplexních katetrizačních ablací (TCO2)
18. srpna 2014 aktualizováno: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Transkutánní monitorování k zamezení hyperkapnoe během komplexních katetrizačních ablací: pilotní iniciativa společné iniciativy kvality ze srdeční elektrofyziologie a anesteziologie
Použití transkutánního monitorování CO2 (TC02) jako pomůcka při titraci sedace midazolamu a fentanylu.
Transkutánní výsledky validované pomocí invazivně získaných vzorků ze stávajících arteriálních pochev vyžadovaných během ablace AF a VT (transseptální a retrográdní aorta)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Srdeční elektrofyziologické procedury se ve většině center obvykle provádějí za mírné (vědomé) sedace.
Mezi výhody oproti celkové anestezii patří usnadnění indukce arytmie, vyhnutí se komplikacím souvisejícím s intubací a ventilátorem a kratší doby zotavení po výkonu u většiny pacientů.
Nicméně kumulativní respirační tlumivé účinky fentanylu a midazolamu během prodloužených procedur mohou vzácně způsobit hypoventilaci vedoucí k hyperkapnoi a respiračnímu selhání.
Komplexní katetrizační ablace pro fibrilaci síní a ventrikulární tachykardii mohou trvat déle než 3–5 hodin a vyžadují velké kumulativní dávky midazolamu a fentanylu.
Koncové dechové monitory CO2, zejména u neventilovaných pacientů, mají svá omezení a získávání častých vzorků arteriálních krevních plynů je často nepraktické.
Zůstává neznámé, zda současné transkutánní monitorování CO2 (TCO2) může poskytnout vhodnou alternativu, jak se vyhnout nadměrné sedaci a následným respiračním komplikacím během komplexních katetrizačních ablací s dostatečnou shodou s invazivně získanými údaji o PCO2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro artiální fibrilaci nebo ventrikulární tachykardii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující katetrizační ablaci pro fibrilaci síní (AF) nebo ventrikulární tachykardii (VT) za mírné sedace.
Kritéria vyloučení:
- Procedury plánované v celkové anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda s invazivně získanými daty PCO2 do 5 mm Hg
Časové okno: až 24 měsíců
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
20. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .