Monitoraggio transcutaneo per evitare l'ipercapnia durante ablazioni transcatetere complesse (TCO2)
18 agosto 2014 aggiornato da: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Monitoraggio transcutaneo per evitare l'ipercapnia durante ablazioni transcatetere complesse: un'iniziativa pilota di qualità congiunta da elettrofisiologia cardiaca e anestesiologia
Uso del monitoraggio transcutaneo della CO2 (TC02) per favorire la titolazione della sedazione di midazolam e fentanil.
Letture transcutanee convalidate con campioni ottenuti in modo invasivo da guaine arteriose esistenti necessarie durante le ablazioni di FA e TV (rispettivamente transettale e aortica retrograda)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure di elettrofisiologia cardiaca sono tipicamente eseguite sotto sedazione moderata (cosciente) nella maggior parte dei centri.
I vantaggi rispetto all'anestesia generale includono la facilitazione dell'induzione dell'aritmia, l'evitamento dell'intubazione e delle complicanze correlate al ventilatore e tempi di recupero post-procedura più brevi per la maggior parte dei pazienti.
Tuttavia, gli effetti depressivi respiratori cumulativi di fentanil e midazolam durante procedure prolungate possono raramente causare ipoventilazione con conseguente ipercapnea e insufficienza respiratoria.
Le ablazioni transcatetere complesse per la fibrillazione atriale e la tachicardia ventricolare possono superare le 3-5 ore di durata e richiedono grandi dosi cumulative di midazolam e fentanil.
I monitor della CO2 di fine espirazione, in particolare nei pazienti non ventilati, hanno dei limiti e l'ottenimento frequente di campioni di gas nel sangue arterioso è spesso poco pratico.
Non è noto se il monitoraggio contemporaneo della CO2 per via transcutanea (TCO2) possa fornire un'alternativa fattibile per evitare l'eccessiva sedazione e le conseguenti complicanze respiratorie durante ablazioni transcatetere complesse con sufficiente accordo sui dati della PCO2 ottenuti in modo invasivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per fibrillazione arteriosa o tachicardia ventricolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere per fibrillazione atriale (FA) o tachicardia ventricolare (TV) in moderata sedazione.
Criteri di esclusione:
- Procedure previste per l'anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concordanza con i dati di PCO2 ottenuti in modo invasivo entro 5 mm Hg
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-083
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