- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01815034
Trankutan overvågning for at undgå hyperkapnø under komplekse kateterablationer (TCO2)
18. august 2014 opdateret af: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Transkutan overvågning for at undgå hyperkapnø under komplekse kateterablationer: en fælles kvalitetsinitiativpilot fra hjerteelektrofysiologi og anæstesiologi
Brug af transkutan CO2-monitorering (TC02) for at hjælpe med titrering af sedation af midazolam og fentanyl.
Trankutane aflæsninger valideret med invasivt opnåede prøver fra eksisterende arterielle skeder, der kræves under AF- og VT-ablationer (henholdsvis transseptal og retrograd aorta)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjerteelektrofysiologiske procedurer udføres typisk under moderat (bevidst) sedation i de fleste centre.
Fordele i forhold til generel anæstesi inkluderer at lette arytmi-induktion, undgåelse af intubation og ventilatorrelaterede komplikationer og kortere restitutionstider efter proceduren for de fleste patienter.
Imidlertid kan de kumulative respirationsdempende virkninger af fentanyl og midazolam under længerevarende procedurer sjældent forårsage hypoventilation, hvilket resulterer i hyperkapnø og respirationssvigt.
Komplekse kateterablationer for atrieflimren og ventrikulær takykardi kan vare mere end 3-5 timer, hvilket kræver store kumulative doser af midazolam og fentanyl.
Endtidal CO2-monitorer, især hos ikke-ventilerede patienter, har begrænsninger, og det er ofte upraktisk at tage hyppige arterielle blodgasprøver.
Det er stadig ukendt, om moderne transkutan CO2-monitorering (TCO2) kan give et muligt alternativ til at undgå oversedation og deraf følgende respiratoriske komplikationer under komplekse kateterablationer med tilstrækkelig overensstemmelse til invasivt opnåede PCO2-data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kateterablation for artiel fibrillering eller ventrikulær takykardi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår kateterablation for atrieflimren (AF) eller ventrikulær takykardi (VT) under moderat sedation.
Ekskluderingskriterier:
- Procedurer planlagt til generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overensstemmelse med invasivt opnåede PCO2-data inden for 5 mm Hg
Tidsramme: op til 24 måneder
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2013
Først opslået (SKØN)
20. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2014
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .