Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trankutan overvågning for at undgå hyperkapnø under komplekse kateterablationer (TCO2)

18. august 2014 opdateret af: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic

Transkutan overvågning for at undgå hyperkapnø under komplekse kateterablationer: en fælles kvalitetsinitiativpilot fra hjerteelektrofysiologi og anæstesiologi

Brug af transkutan CO2-monitorering (TC02) for at hjælpe med titrering af sedation af midazolam og fentanyl. Trankutane aflæsninger valideret med invasivt opnåede prøver fra eksisterende arterielle skeder, der kræves under AF- og VT-ablationer (henholdsvis transseptal og retrograd aorta)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerteelektrofysiologiske procedurer udføres typisk under moderat (bevidst) sedation i de fleste centre. Fordele i forhold til generel anæstesi inkluderer at lette arytmi-induktion, undgåelse af intubation og ventilatorrelaterede komplikationer og kortere restitutionstider efter proceduren for de fleste patienter. Imidlertid kan de kumulative respirationsdempende virkninger af fentanyl og midazolam under længerevarende procedurer sjældent forårsage hypoventilation, hvilket resulterer i hyperkapnø og respirationssvigt. Komplekse kateterablationer for atrieflimren og ventrikulær takykardi kan vare mere end 3-5 timer, hvilket kræver store kumulative doser af midazolam og fentanyl. Endtidal CO2-monitorer, især hos ikke-ventilerede patienter, har begrænsninger, og det er ofte upraktisk at tage hyppige arterielle blodgasprøver. Det er stadig ukendt, om moderne transkutan CO2-monitorering (TCO2) kan give et muligt alternativ til at undgå oversedation og deraf følgende respiratoriske komplikationer under komplekse kateterablationer med tilstrækkelig overensstemmelse til invasivt opnåede PCO2-data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kateterablation for artiel fibrillering eller ventrikulær takykardi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kateterablation for atrieflimren (AF) eller ventrikulær takykardi (VT) under moderat sedation.

Ekskluderingskriterier:

  • Procedurer planlagt til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse med invasivt opnåede PCO2-data inden for 5 mm Hg
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2013

Først opslået (SKØN)

20. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner