Transkutanes Monitoring zur Vermeidung von Hyperkapnoe bei komplexen Katheterablationen (TCO2)
18. August 2014 aktualisiert von: Dan Cantillon, The Cleveland Clinic
Transkutanes Monitoring zur Vermeidung von Hyperkapnoe bei komplexen Katheterablationen: ein gemeinsames Qualitätsinitiativen-Pilotprojekt aus kardialer Elektrophysiologie und Anästhesiologie
Anwendung der transkutanen CO2-Überwachung (TC02) zur Unterstützung der Titration der Sedierung von Midazolam und Fentanyl.
Transkutane Messwerte validiert mit invasiv gewonnenen Proben aus bestehenden Arterienschleusen, die während AF- und VT-Ablationen erforderlich sind (transseptal bzw. retrograde Aorta)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kardiale elektrophysiologische Verfahren werden in den meisten Zentren typischerweise unter moderater (bewusster) Sedierung durchgeführt.
Zu den Vorteilen gegenüber der Vollnarkose zählen die Erleichterung der Arrhythmieinduktion, die Vermeidung von Intubations- und Beatmungskomplikationen sowie kürzere Erholungszeiten nach dem Eingriff für die meisten Patienten.
Die kumulative atemdepressive Wirkung von Fentanyl und Midazolam während längerer Eingriffe kann jedoch selten zu einer Hypoventilation führen, die zu Hyperkapnoe und Atemversagen führt.
Komplexe Katheterablationen bei Vorhofflimmern und ventrikulärer Tachykardie können länger als 3-5 Stunden dauern und erfordern große kumulative Dosen von Midazolam und Fentanyl.
Endtidale CO2-Monitore haben, insbesondere bei nicht beatmeten Patienten, Einschränkungen, und häufige arterielle Blutgasproben sind oft unpraktisch.
Es bleibt unbekannt, ob ein zeitgemäßes transkutanes CO2-Monitoring (TCO2) eine praktikable Alternative darstellen kann, um eine Übersedierung und daraus resultierende respiratorische Komplikationen während komplexer Katheterablationen mit ausreichender Übereinstimmung mit invasiv gewonnenen PCO2-Daten zu vermeiden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Katheterablation wegen Vorhofflimmerns oder ventrikulärer Tachykardie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Katheterablation wegen Vorhofflimmerns (AF) oder ventrikulärer Tachykardie (VT) unter moderater Sedierung unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Verfahren, die für eine Vollnarkose geplant sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung mit invasiv gewonnenen PCO2-Daten innerhalb von 5 mmHg
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-083
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